Véhicule d'échantillonnage propre antidéflagrant amovible (GMP / urs Pharmaceutical Plant Sampling car) Véhicule d'échantillonnage laminaire à 100 étages,
Exigences de fabrication du fabricant de véhicules d'échantillonnage propres antidéflagrants: quels matériaux sont nécessaires pour les véhicules d'échantillonnage propres antidéflagrants mobiles, la quantité est séparée, cette machine entière peut - elle entrer dans la position d'installation?
Par exemple, dans l'utilisation d'échantillons d'entrepôt de type a, il est préférable de polir la surface 304 ou de prendre des mesures anti - corrosion, la demande actuelle est de 1 unité, l'utilisation de l'emplacement est transparente et peut se déplacer librement.
Besoin de connaître la taille extérieure et intérieure du véhicule d'échantillonnage propre antidéflagrant, URS, Les endroits qui ne correspondent pas aux besoins; Changez notre paramètre de clause urs pour correspondre à votre produit à la maison;
Le camion d'échantillonnage propre antidéflagrant n'est pas le même que le camion d'échantillonnage normal, le cycle de fabrication du camion d'échantillonnage propre antidéflagrant est relativement lent!Hangar propre antidéflagrant de fabrication de Guangzhou cataloni netting, FFU antidéflagrant, camion d'échantillonnage propre antidéflagrant, cabine de douche à vent antidéflagrante, cabine de douche à cargaison antidéflagrante et ainsi de suite- Oui.
I. fichiers urs pour les besoins des utilisateurs de véhicules d'échantillonnage propres antidéflagrants amovibles:
1, résume les besoins des utilisateurs pour les véhicules d'échantillonnage mobiles antidéflagrants, décrit les attentes des utilisateurs pour les fonctions des véhicules d'échantillonnage mobiles, y compris principalement la conformité réglementaire pertinente et les besoins spécifiques des utilisateurs.
2. Gamme de véhicule d'échantillonnage propre antidéflagrant mobile
Le document s'applique à l'échantillonnage après l'arrivée des excipients d'origine du Département d'entreposage, description des besoins de l'utilisateur pour le véhicule d'échantillonnage antidéflagrant mobile.
3. Responsabilités
Département de stockage: responsable de la rédaction, de l’audit de l’urs.
Département ingénierie: responsable de l’audit de l’urs.
QA: responsable de l'audit des éléments pertinents tels que le contrôle de la qualité et les réglementations impliquées dans l'urs.
Directeur Qualité: responsable de l’audit et de l’approbation de l’urs.
II. Utilisation mobile antidéflagrante et propre de camion d'échantillonnage à flux laminaire: le camion d'échantillonnage à flux laminaire est largement applicable à l'échantillonnage de matériaux auxiliaires originaux pour des occasions spéciales dans les industries pharmaceutiques, des préparations, de l'électronique, des instruments de précision, des instruments, des aliments et d'autres industries. Caractéristiques de notre véhicule d'échantillonnage à flux laminaire / véhicule d'échantillonnage stérile: notre véhicule d'échantillonnage produit a les avantages d'une structure simple, d'une belle apparence, d'un mouvement flexible, d'un prix abordable et d'une utilisation facile, ce qui en fait un équipement essentiel pour la mise en œuvre de l'échantillonnage de L'industrie pharmaceutique article 26 GMP. Les composants électriques utilisés simultanément sont conformes à la norme gb1497 - 85 (norme de sécurité électrique); Conforme aux dispositions de GB - 191 (norme d'emballage). Le niveau de propreté de l'appareil atteint le centième degré, ce qui facilite l'échantillonnage des matières premières auxiliaires des préparations pharmaceutiques (à l'exception des préparations stériles). Panneau de commande électrique de véhicule d'échantillonnage à flux laminaire pour le contrôle de contact léger d'ordinateur, le ventilateur est réglage de vitesse en continu, le volume d'air est ajusté arbitrairement, configuration de véhicule d'échantillonnage propre avec lampe de stérilisation UV, d'autres dimensions de spécification peuvent être faites sur commande selon les exigences du client ou rideau souple chargé aux deux extrémités.
Iii. Exigences de performance de véhicule d'échantillonnage propre antidéflagrant amovible:
Pureté: les poussières de granulométrie > 0,5 µm dans la zone de travail doivent être < 3500 morceaux / litre;
Nombre de colonies: < 0,5 / boîte. Heure (boîte de pétri de 900 mm);
Vitesse moyenne du vent: 0,3 - 0,45 M / s, vitesse moyenne du vent: 0,3 - 0,35 M / s, la vitesse du vent est liée au nombre de ventilateurs de distribution, ce qui est d'atteindre la norme de pureté de classe 10000.
Bruit: < 65db (A) ≤ 68db (A) Le ventilateur antidéflagrant lui - même est bruyant;
Puissance du ventilateur antidéflagrant: 250W / set, deux typhons totalisant 500W;
Demi - crête de vibration: 0,5 µm (Direction XYZ);
Éclairage: > 300lx
Tension: 220V
Taille de la machine: longueur 1600 * largeur 1500 * hauteur nette 2200mm
Véhicule d'échantillonnage propre antidéflagrant (amovible) Spécifications modèle et exigences:
Zj - csydz - 1600: spécifications du produit (mm): largeur * profondeur * hauteur;
Dimension extérieure: 1600 * 1700 * 2700
Taille de la zone de travail: 1500 * 1600 * 2200
Voir les détails urs
V. exigences d'ingénierie de véhicule d'échantillonnage propre antidéflagrant amovible
Exigences spécifiques pour les véhicules d'échantillonnage propres antidéflagrants;
1, de l'air intérieur passant par le filtre à effet initial, le vent sortant du filtre à air à haute efficacité, avec l'efficacité de filtration du filtre à haute efficacité sans cloison est: 99.99@0.3 μm et G4 filtre d'effet primaire de classe pour assurer le niveau de purification, statique de classe 100 US Federal 209e standard;
2, la structure du produit se compose de tôle d'acier inoxydable
3, le matériel électrique est matériel antidéflagrant, peut se conformer à l'échantillonnage de bibliothèque de classe a
4, avec le pied de sol réglable et la roue à cardan, déplacement léger et pratique, positionnement solide et sûr?
5, les deux côtés de la zone de travail sont des chicanes en acier inoxydable, avant et arrière sont des rideaux anti - statiques anti - poussière, pour un effet anti - poussière idéal
6, équipé d'un grand ventilateur d'importation à faible bruit de volume d'air 0165kw pour assurer une vitesse du vent supérieure à 0,45 M / s
7, tableau de différence de pression de distribution, indique clairement la différence de pression des deux côtés du filtre à haute efficacité et vous rappelle à temps de remplacer le filtre à haute efficacité
8, la conception du ventilateur à vitesse réglable, la performance de régulation de vitesse est stable, dans l'état de résistance finale du filtre à haute efficacité peut toujours garantir le volume d'air inchangé
9, aucun déflecteur n'est nécessaire au fond du camion d'échantillonnage, facilitant l'entrée et la sortie du camion - citerne
10, fonction de protection contre les défaillances du système
11, fournir les instructions de la voiture d'échantillonnage pour faciliter l'entretien ultérieur
12, fournir le schéma électrique du véhicule d'échantillonnage pour faciliter la vérification des défauts lors de la révision ultérieure
13, l'orifice du ventilateur doit avoir des installations pour empêcher les fuites d'eau de pluie
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